30平方藥品真空冷凍干燥機按照生產型制藥凍干機標準進行設計開發。
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制,可重復、可還原。
真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空系統采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求,系統<5pa。
冷凝器系統采用內部鏡面拋光技術,表面光亮平整,補水能力強。水汽通道優化設計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。
板層采用國際先進的焊接工藝制造:內部施焊、TIG焊軌道焊接技術。確保板層不漏,溫度均勻,溫差小。
板層,箱體,冷阱全部采用優質板材,保證箱體表面光潔度,拋光精度,平整度,從而保證無菌要求;
制冷系統采用比澤爾壓縮機機組,性能更加穩定、可靠,制冷速度快,穩定可靠;
制冷系統流體采用符合蒙特利爾公約的環保型高效型低溫制冷劑如R404a等;
制冷系統具有各項保護功能,如斷電保護劑,環境溫度高溫保護,真空互鎖等連鎖保護功能;
全自動控制系統,逐級檢索系統功能及運行條件達到運行條件啟動系統,確保系統安全穩定運行。
制冷系統和真空系統是凍干機系統的核心或者心臟,確保兩個系統穩定進行的各種保護機制。
當冷凍機處于高負荷運行狀態時,該系統可自動進入調整程序,以防濕沖程甚至“液擊”現象發生。
凍干程序實現全自動,半自動操作,方便切換。自動程序方便上手,手動半自動方便工藝摸索驗證。
整個系統配置合理,既能保證系統高效,穩定運行,還能確保不浪費資源,噪音低,環保節能。
交互式人機界面操作系統,方便快捷,實現手機電腦遠程監控,潔凈間操作控制,普區操作控制,手機、電腦隨時隨地的監控操作。
各個功能設置可以實現安全互鎖,可以實現一鍵式操作,系統自動判斷。
板層溫度控制范圍為-55℃-+80℃,溫度范圍寬,適合的物料多,西林瓶各種規格的都可以。
超溫防護,真空保護,低溫控制保護,壓力保護,邏輯控制保護為實現凍干機的無人操作創造條件。
進口優質大品牌真空泵,具有大抽速,實現更高的極限真空度,質量穩定,性能可靠。
極限真空度好,并且可以實現免人工自動真空調節系統:整個干燥過程都可以進行真空度調節,通過真空度調節實現樣品換熱快,避免特殊物質起泡、吹瓶同時可以加快凍干。
從上料到出料,化霜等可以實現自動運行,運行效率高,方便操作,穩定高效。
凍干后回填功能,可以回填氮氣或者無菌干燥空氣。
穩定的制冷系統,真空系統,控制系統,板層組件系統,冷阱系統,壓塞系統,合理設計搭配確保工藝過程控制的穩定性和一致性。
配置穿墻板,可以保護生產環境,保護樣品潔凈,滿足制藥GMP要求。
數據采集監視功能:系統均有真空,溫度等數據實時記錄采用功能,能實時在線顯示運行參數。
校準功能:系統具有校準真空傳感器,溫度傳感器等功能,保證傳感器的精確度,以保證數據的可靠性及準確性.
冷阱螺旋形盤管,結構緊湊、空間利用率高,捕冰面積大、能力強,可以實現大補水量,快速化霜;
用戶自定義配方儲存功能,可以儲存上千條凍干工藝,可以隨時根據編號調用程序。
監視功能:系統能實時記錄顯示運行數據,可以隨時查看凍干曲線,選擇針對性的查看監視比如溫度曲線,真空曲線等,方便數據分析。
可靠的凍干終點判斷功能:在凍干程序階段后系統會自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求,確保凍干過程完成達到要求。
系統主要部件零配件全部采用國外進口,設備質量性能穩定可靠。
30平方藥品真空冷凍干燥機參數性能表
型號 |
LYO-30SE |
LYO-30SE |
LYO-30SE |
凍干面積 |
30 |
30 |
30 |
冷阱溫度 |
<-75℃ |
<-75℃ |
<-75℃ |
真空度 |
<4Pa |
<4Pa |
<4Pa |
板層溫度范圍 |
-55℃-+110℃ |
-55℃-+110℃ |
-55℃-+110℃ |
板層數量 |
14+1 |
14+1 |
14+1 |
捕水量 |
600L |
600L |
600L |
裝瓶量(¢22) |
60900 |
60900 |
60900 |
板層間距 |
100mm |
100mm |
100mm |
穿墻 |
√ |
√ |
√ |
壓塞 |
有 |
有 |
有 |
CIP功能(在線清洗) |
無 |
有 |
有 |
SIP(在線消毒功能) |
無 |
無 |
有 |