酶是由活細胞產生的、對其底物具有高度特異性和高度催化效能的蛋白質或RNA。酶制劑種類很多,比如淀粉酶、蛋白酶、糖酶、過氧化氫酶、纖維素酶、超氧化物歧化酶、菠蘿蛋白酶、無花果蛋白酶等,其中一些酶因為受溫度影響大,需要采用凍干法進行制備,如一些復合輔酶凍干、RNA酶凍干,超氧化物歧化酶凍干、BST酶凍干等。通過凍干法獲得的酶制劑可以常溫或者2-8℃儲運,可以快速活化。
酶制劑凍干機采用全自動控制系統,逐級檢索系統功能及運行條件達到運行條件啟動系統,確保系統安全穩定運行。
板層、箱體、冷阱全部采用優質板材,保證箱體表面光潔度,從而保證無菌要求;
制冷系統具有各項保護功能,如斷電保護劑,環境溫度高溫保護,真空互鎖等連鎖保護功能;
超溫防護,真空保護,低溫控制保護,壓力保護,邏輯控制保護為實現凍干機的無人操作創造條件。
進口優質大品牌真空泵,具有大抽速,實現更高的極限真空度,質量穩定,性能可靠。
制冷系統采用比澤爾低溫控制機組,性能更加穩定、可靠;
制冷系統流體采用符合蒙特利爾公約的環保型高效型低溫制冷劑;
制冷系統和真空系統是凍干機系統的核心或者心臟,確保兩個系統穩定進行的各種保護機制。
當冷凍機處于高負荷運行狀態時,該系統可自動進入調整程序,以防濕沖程甚至“液擊”現象發生。
極限真空度好,并且可以實現免人工自動真空調節系統:整個干燥過程都可以進行真空度調節,通過真空度調節實現樣品換熱快,避免特殊物質起泡、吹瓶同時可以加快凍干。
板層溫度控制范圍為-55℃-+80℃,溫度范圍寬,對于各種高難度的抗體偶聯藥物制劑開發都可以滿足要求。
從上料到出料,化霜等可以實現自動運行,運行效率高,方便操作,穩定高效。
板層焊接:采用國際先進的焊接工藝,焊接平穩,拋光處理精度高,表面平整,板層無泄漏。
凍干程序實現全自動,半自動操作,方便切換。自動程序方便上手,手動半自動方便工藝摸索驗證。
整個系統配置合理,既能保證系統高效,穩定運行,還能確保不浪費資源,噪音低,環保節能。
各個功能設置可以實現安全互鎖,可以實現一鍵式操作,系統自動判斷。
交互式人機界面操作系統,方便快捷,實現手機電腦遠程監控,潔凈間操作控制,普區操作控制,手機、電腦隨時隨地的監控操作。
凍干后回填功能,可以回填氮氣或者無菌干燥空氣。
校準功能:系統具有校準真空傳感器,溫度傳感器等功能,保證傳感器的精確度,以保證數據的可靠性及準確性.
用戶自定義配方儲存功能,可以儲存上千條凍干工藝,可以隨時根據編號調用程序。
監視功能:系統能實時記錄顯示運行數據,可以隨時查看凍干曲線,選擇針對性的查看監視比如溫度曲線,真空曲線等,方便數據分析。
穩定的制冷系統,真空系統,控制系統,板層組件系統,冷阱系統,壓塞系統,合理設計搭配確保工藝過程控制的穩定性和一致性。
配置穿墻板,可以保護生產環境,保護樣品潔凈,滿足制藥GMP要求。
冷阱螺旋形盤管,結構緊湊、空間利用率高,捕冰面積大、能力強,可以實現大補水量,快速化霜;
數據采集監視功能:系統均有真空,溫度等數據實時記錄采用功能,能實時在線顯示運行參數。
系統主要部件零配件全部采用國外進口,設備質量性能穩定可靠。
安全性方面:全方位的防護,多方面的安全保證。
可靠的凍干終點判斷功能:在凍干程序階段后系統會自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求,確保凍干過程完成達到要求。
凍干機參數選型表
型號 |
LYO-2S/E |
LYO-3S/E |
LYO-5S/E |
LYO-7S/E |
LYO-10S/E |
LYO-15S/E |
LYO-20S/E |
LYO-25S/E |
LYO-30S/E |
LYO-40S/E |
LYO-50S/E |
凍干面積 |
2 |
3
|
5
|
7 |
10 |
15 |
20 |
25 |
30 |
40 |
50 |
冷阱溫度 |
<-75℃ |
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真空度 |
<4Pa |
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板層溫度范圍 |
-55℃-+80℃ |
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板層數量 |
4+1
|
6+1
|
6+1
|
7+1
|
9+1
|
9+1
|
11+1
|
14+1
|
14+1 |
14+1 |
17+1 |
裝瓶量(¢22) |
4200 |
6300 |
9450 |
15750 |
19950 |
33600 |
42900 |
52500 |
60900 |
84000 |
105000 |
板層間距 |
100mm |
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穿墻 |
√ |
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壓塞 |
冬蟲夏草凍干機一般選擇E系列(無壓塞款) |
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CIP |
選配,根據產品及工藝需要選配 |